FDA approuve un nouveau inhalateur d’insuline pour les diabétiques


FDA approuve un nouveau inhalateur d'insuline pour les diabétiquesFDA approuve un nouveau inhalateur d’insuline pour les diabétiques

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé aujourd’hui un nouvel inhalateur d’insuline pour une utilisation dans le traitement du diabète, sa première depuis des années. Le produit, qui est faite par MannKind Corporation basée en Californie, utilise une poudre sèche que les gens peuvent respirer pour contrôler les niveaux d’insuline. Il a été conçu non pas comme un remplacement à temps plein pour des injections d’insuline, et à la place comme une alternative à eux à l’heure des repas donnés les effets à court terme de la poudre qui entrent en au sein de ce que l’entreprise dit est compris entre 12 à 15 minutes.

Pas un remplacement pour des aiguilles ou des pompes pour l’instant

Le médicament, qui va par le nom commercial Afrezza, est le second inhalateur tels l’insuline pour obtenir l’approbation de la FDA, et vient après une version antérieure de l’appareil a été rejetée et renvoyée pour des tests supplémentaires. Le géant pharmaceutique Pfizer a essayé quelque chose de similaire en 2006 avec un médicament appelé Exubera qui a été retiré du marché un an plus tard. Exubera était grande, nécessaire des mesures spécifiques de paquets de poudre, et de nombreuses compagnies d’assurance rechigné à le couvrir en vertu des régimes de patients. Il a finalement coûté Pfizer 2,8 milliards $ après les ventes bombardées.

L’approbation de la FDA de Afrezza a quelques mises en garde. Ses responsables doivent fourni des avertissements sur les boîtes que les patients souffrant d’asthme et de la MPOC pourraient éprouver des spasmes bronchiques. MannKind est également nécessaire de faire des études à long terme sur le médicament une fois qu’il est sur le marché à regarder dehors pour les effets cardiovasculaires, comment le médicament affecte les enfants, et comment il fonctionne dans le corps.

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Source www.theverge.com

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